Sugestão FDA e seringa China
2024/06/06 |Vista:518

À luz dos recentes desenvolvimentos relativos à investigação da FDA sobre seringas fabricadas na China,

queremos aproveitar esta oportunidade para reafirmar a nossaseringa descartável com qualidade e confiabilidade inigualáveis.


Em 18 de março de 2024, a FDA emitiu cartas de aviso para vários fabricantes na China, citando vários

violações. Além disso, a comunicação de segurança da FDAsalientou que problemas com seringas feitas em

A China está mais difundida do que o conhecido anteriormente, levando a uma recomendação para transição imediatalongea partir de tais produtos.


A agência tornou suas preocupações públicas pela primeira vez no final de novembro passado, depois de coletar relatórios de vazamentos, quebras

e outros problemas. O alcance da sonda era limitado.às importações de seringas plásticas normalizadas de vidro ou

pré-preenchidoseringas, bem como aquelas concebidas para uso oral ou tópico, não foram afetadas.


Em 16 de maio de 2024, a FDA sugeriu que a transição imediata para longe do uso de seringas plásticas

fabricado por vários fabricantes com sede na China,a menos que a utilização destas seringas seja absolutamente

necessário até que você possa completar a transição para seringas que não são fabricadas na China, e

nossa empresanão está na lista. Para todas as outras seringas plásticas feitas na China, a avaliação da FDA

continua em curso.


Sobre o problema de falhas potienciais da seringa, tais como vazamentos, quebra, e outros problemas após

os fabricantes alteraram as dimensões da seringa,Nós resolvemo-los. A nossa seringa é produzida.

de acordo com a norma ISO. Cada processo de produção é verificado por vários inspetores de qualidade. Além disso,

existemvários equipamentos de inspecção em cada máquina. Muitos problemas de qualidade são evitados.

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Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd. foi construída em 1988, é uma fábrica moderna especializada na produção dos aparelhos médicos descartáveis na China. A fábrica está apenas a 1 km da entrada Hengshan da estrada de alta velocidade Huning e está a cerca de 20 milhas do aeroporto de Changzhou. O tráfego é conveniência.
A área da fábrica é 40000㎡, a área da oficina de purificação é 7000m, e os ativos fixos são cerca de 5.000.000USD. Nossos principais produtos são conjuntos de infusão descartáveis, conjuntos de transfusão de sangue descartáveis, conjuntos de seringa estéril descartáveis, luva de látex, conjunto de infusão descartável, máscara de oxigênio simples, máscara de nebulizador, copo de urina, malha de hérnia, saco de urina etc. Agora podemos fabricar mais de 200.000.000 conjuntos por ano.

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